【藥品名稱】

  通用名稱：門冬氨酸鉀鎂注射液

  英文名稱：Potassium Aspartate and Magnesium Aspartatse Injection

  漢語拼音：Mendong’ansuanjiamei Zhusheye

【成份】本品為復方制劑，其組份為：每支含門冬氨酸（C₄H₇NO₄）應為850mg、含鉀（K）114mg、含鎂（Mg）42mg。輔料為注射用水。

【性  狀】 本品為無色的澄明液體。

【適應癥】 電解質補充藥?？捎糜诘外浹Y，洋地黃中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。

【規  格】10ml：門冬氨酸850mg、鉀114mg、鎂42mg。

【用法用量】 靜脈滴注  一次10～20ml，加入5%葡萄糖注射液250ml或500ml中緩慢滴注，每日1次，或遵醫囑。

【不良反應】

（1）滴注速度太快可引起高鉀血癥和高鎂血癥，還可出現惡心、嘔吐、顏面潮紅、胸悶、血壓下降，偶見血管刺激性疼痛。極少數可出現心率減慢，減慢滴速或停藥后即可恢復。

（2）大劑量可能引起致腹瀉。

【禁  忌】高鉀血癥、急性和慢性腎功能衰竭、Addison氏病、Ⅲ°房室傳導阻滯、心源性休克（血壓低于90毫米汞柱）禁用。

【注意事項】

（1）本品不能肌肉注射和靜脈推注，靜脈滴注速度宜緩慢。

（2）本品未經稀釋不得進行注射。

（3）腎功能損害、房室傳導阻滯患者慎用。

（4）有電解質紊亂的患者應常規性檢查血鉀、鎂離子濃度。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】  尚不明確，建議慎用本品。

【兒童用藥】 無可靠數據表明本品對兒童有任何毒害作用。

【老年用藥】 老年人腎臟清除能力下降，應慎用。

【藥物相互作用】

（1）本品能夠抑制四環素、鐵鹽、氟化鈉的吸收。

（2   本品與保鉀性利尿劑和/或血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEI）配伍時，可能會發生高鉀血癥。

【藥物過量】
   至今臨床上尚無過量應用本品的事件發生。一旦過量應用本品，會出現高鉀血癥和高鎂血癥的癥狀，此時應立即停用本品，并予以對癥治療（靜推氯化鈣100毫克/分鐘，必要時可應用利尿劑。

【藥理毒理】門冬氨酸鉀鎂是門冬氨酸鉀鹽和鎂鹽的混合物，為電解質補充藥。鎂和鉀是細胞內的重要陽離子，在多種酶反應和肌肉收縮過程中扮演著重要的角色，細胞內外鉀離子、鈣離子、鎂離子濃度的比例影響心肌收縮性。門冬氨酸是體內草酰乙酸的前體，在三羧酸循環中起重要作用。同時，門冬氨酸也參加鳥氨酸循環，促進氨和二氧化碳的代謝，使之生成尿素，降低血中氨和二氧化碳的含量。門冬氨酸與細胞有很強的親和力，可作為鉀、鎂離子進入細胞的載  體，使鉀離子重返細胞內，促進細胞除極化的細胞代謝，維持其正常功能。鎂離子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物質，可增強門冬氨酸鉀鹽的治療作用。

 臨床常用劑量，未觀察到明顯毒、副作用。小鼠靜注的LD50大于700mg/kg。

【藥代動力學】尚無本品經靜脈給藥的藥代動力學資料。據文獻資料報道：動物口服門冬氨酸鉀鎂后0.5~1小時血藥濃度達峰值，1小時后肝臟藥物濃度最高，其次為血、腎、肌肉、心臟和小腸等。

【貯    藏】遮光，密閉保存。

【包    裝】低硼硅玻璃安瓿裝, 5支/盒。

【有 效 期】24個月

【執行標準】《衛生部藥品標準》 (二部)第五冊、國家藥品標準修訂件（批件號：XGB2017-067）及國家藥品標準補充頒布件（批件號：2018B011）

【批準文號】國藥準字H20054292
【上市許可持有人】
  上市許可持有人：上?，F代哈森（商丘）藥業有限公司

【生產企業】

   企業名稱：上?，F代哈森（商丘）藥業有限公司