羅紅霉素顆粒（6袋裝）
【 詳情說明 】*僅供醫療衛生專業人士參考使用
【藥品名稱】
通用名稱：羅紅霉素顆粒
英文名稱：Roxithromycin Granules
漢語拼音：Luohongmeisu Keli
【成 份】
本品主要成份為羅紅霉素。其化學名稱為：9－[O－[(2－甲氧基乙氧基)－甲基]肟]紅霉素。
化學結構式：
分子式：C41H76N2O15
分子量：837.03
【性 狀】本品為白色或類白色顆粒
【適 應 癥】
1.適用于敏感菌株引起的下列感染：①上呼吸道感染；②下呼吸道感染；③耳鼻喉感染；④生殖器感染（淋球菌感染除外）；⑤皮膚軟組織感染。
2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。
【規 格】50mg
【用法用量】
口服：
1. 成人：一次150mg，一日2次。
2. 兒童：體重24~40kg兒童，一次100mg，一日2次；12~23kg兒童，一次50mg，一日2次。
3. 嬰幼兒：按體重一次2.5~5mg/kg，一日2次，或遵醫囑。
【不良反應】
可見胃腸道反應（如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉）、皮疹、肝功能異常[如丙氨酸氨基轉移酶（ALT）及天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高]。
【禁 忌】
對本品種任何成份、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1．肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。
2．輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。
3．本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4．食物對本品的吸收有影響，進食后服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。
5．服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。
6．使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。
7．同時使用其他藥品，請告知醫生。
8．請放置于兒童不能夠觸及的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】參見〔用法用量〕，或遵醫囑。
【老年用藥】如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。
【藥物相互作用】
1、 不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2、 對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素?？咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。
本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（“P”位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。
【藥代動力學】
口服吸收好，血藥峰濃度（Cmax）高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度（Cmax）6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期（t1/2β）為8.4~15.5小時。
【貯 藏】密封，在干燥處保存。
【包 裝】雙向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯藥品包裝用復合膜包裝，
6袋/盒；7袋/盒；8袋/盒；9袋/盒，10袋/盒；11袋/盒；12袋/盒；13袋/盒；14袋/盒.
【有 效 期】24個月
【批準文號】國藥準字H20074022
【執行標準】《中華人民共和國藥典》2020年版二部
【上市許可持有人】上?，F代哈森（商丘）藥業有限公司
地址：商丘市梁園產業集聚區新興路166號
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地址：商丘市梁園產業集聚區新興路166號
【生產企業】
企業名稱：上?，F代哈森（商丘）藥業有限公司
